Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre narkotika stoffer - riluzole zentiva er indiceret for at forlænge livet eller tiden til mekanisk ventilation for patienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. overlevelse er defineret som patienter, der var i live, ikke er intuberet for mekanisk ventilation og trakeotomi-gratis. der er ingen beviser for, at riluzole zentiva har en terapeutisk effekt på den motoriske funktion, lungefunktion, facikulationer, muskelstyrke og motoriske symptomer. riluzole zentiva har ikke vist sig at være effektiv i de sene stadier af als. sikkerheden og effektiviteten af riluzole zentiva har kun været undersøgt i als. derfor, riluzole zentiva, bør ikke anvendes i patienter med enhver anden form for motor-neuron sygdom.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancertaxotere i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med:betjenes node-positiv brystkræft;betjenes node-negativ brystkræft. for patienter med betjenes node-negativ brystkræft, adjuverende behandling bør begrænses til patienter, der er berettiget til at modtage kemoterapi i henhold til internationalt anerkendte kriterier for primære behandling af tidlig brystkræft. taxotere i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. taxotere monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt avanceret ormetastatic brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. taxotere i kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer overexpress her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. taxotere i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. non-small-cell lung cancertaxotere er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer efter svigt af før kemoterapi. taxotere i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostata cancertaxotere i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinomataxotere i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals cancertaxotere i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe perifere blodmononukleære celler indbefattende mindst 50 millioner autologe cd54 + -celler aktiveret med prostatasyre phosphatase granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor - prostatiske neoplasmer - andre immunstimulerende midler - provenge er indiceret til behandling af asymptomatiske eller minimalt symptomatisk metastatisk (ikke-visceral) kastreret-resistente prostatakræft i mandlige voksne i hvem kemoterapi ikke er endnu klinisk indiceret.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenon - optisk atrofi, arvelig, leber - andre psykostimulantia og nootrope midler, psychoanaleptics, - raxone er indiceret til behandling af synsvanskeligheder hos unge og voksne patienter med leber's hereditary optic neuropathy (lhon).

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre narkotika stoffer - rilutek er indiceret for at forlænge livet eller tiden til mekanisk ventilation for patienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). kliniske forsøg har vist, at rilutek forlænger overlevelsen for patienter med als. overlevelse er defineret som patienter, der var i live, ikke er intuberet for mekanisk ventilation og trakeotomi-gratis. der er ingen beviser for, at rilutek har en terapeutisk effekt på den motoriske funktion, lungefunktion, facikulationer, muskelstyrke og motoriske symptomer. rilutek har ikke vist sig at være effektiv i de sene stadier af als. sikkerheden og effektiviteten af rilutek er kun blevet undersøgt i als. derfor, rilutek bør ikke anvendes hos patienter med enhver anden form for motor-neuron sygdom.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendocrine tumorer - andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer - bavencio er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med metastatisk merkel cellecarcinom (mcc). bavencio i kombination med axitinib er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med fremskredent renalcellecarcinom (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - cedazuridine, decitabine - leukæmi, myeloid - antineoplastiske midler - inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for standard induction chemotherapy.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af postmenopausal osteoporose hos patienter med risiko for vitamin d-insufficiens. adrovance reducerer risikoen for vertebrale og hoftebrud.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - graft afvisning - immunosuppressiva - profylakse af transplantationsafstødning hos voksne nyre- eller levertransplantationsmodtagere. behandling af allograft afvisning resistente over for behandling med andre immunosuppressive lægemidler hos voksne patienter.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - fedme - antiobesity preparations, excl. diætprodukter - alli er indiceret til vægttab hos voksne, der er overvægtige (kropsmasseindeks, bmi, ≥ 28 kg / m2) og bør tages sammen med en mildt hypokalorisk, fedtfattig kost.